暴露前预防 (PrEP)

暴露前预防药物是指使用抗逆转录病毒药物，以预防未受感染人士感染爱滋病病毒。暴露前预防药物包括用于治疗爱滋病病毒感染的口服抗逆转录病毒药物替诺福韦二吡呋酯／恩曲他滨﹝TDF/FTC﹞或替诺福韦埃拉酚胺／恩曲他滨﹝TAF/FTC﹞ 的复方制剂。至于其他形式的抗病毒药物，例如：注射剂和长效药物，它们预防爱滋病病毒感染的成效仍在研究阶段。当这些药物用作预防爱滋病时，人们必须于接触病毒前服用/使用。以下将把这些药物统称为「预防药物」。

截至2021年，口服的300毫克TDF／200毫克FTC抗逆转录病毒药物，是在推行爱滋病预防项目的国家中最常采用的药物。在本文中，除非文意另有所指，否则下述的「预防药物」，均指为未受感染人士提供口服药TDF／FTC以预防爱滋病病毒感染。

并非所有人士都适合使用预防药物。世界卫生组织﹝下称「世卫」﹞建议，对爱滋病病毒测试呈阴性反应及爱滋病病毒感染风险极高﹝每年发生率高于3%﹞的人士可考虑使用预防药物。不同国家/地域的建议应按个别情况和当地流行病学的情况而定，常见的组别包括：男男性接触者、与男性发生性行为的跨性别人士、性工作者、性伴侣为病毒载量未达至无法被侦测水平的爱滋病病毒感染者。少数地方会包括注射毒品人士。感染风险极高的地域会包括一般女性。

在本港，曾于过去六个月进行没有安全措施的接受性肛交、使用消遣性药物﹝特别是甲基安非他明﹞或感染梅毒等性病的男男性接触者，均被视为感染风险较高的一群。

参考数据：WHO implementation tool for pre-exposure prophylaxis (PrEP) of HIV infection (Module 1 Clinical) (July 2017)

根据世卫2019年的指引，如选择服用TDF/FTC，除了顺性别﹝即性别认同与出生时指定性别相同﹞的男男性接触者外，其他人士只可采用每日一次的服药﹝下称「每天服用」﹞方案。一个顺性别的男男性接触者如性行为的次数不多，如服用TDF/FTC预防感染，可选择「按需要服用」方案，或在根据性行为的频密程度从「每天服用」和「按需要服用」﹝于下文详述﹞方案之间转换。

至于TAF/FTC，现时只建议顺性别的男男性接触者和跨性别女性采用「每天服用」方案，其他人士或能否按需要服用有待进一步研究。

参考数据：What's The 2+1+1? Event-driven oral pre-exposure prophylaxis to prevent HIV for men who have sex with men: Update to WHO's recommendation on oral PrEP

一次「按需要服用」方案包括最少4颗药物: 性行为前2至24小时内服用2颗，然后准时每24小时服用一颗，直到性行为后连续服用2次。此方法又称为「2+1+1」方案。一般而言，一星期有2天或以上性行为的人士则建议采用「每天服用」方案。

以下是一个按需要时服用的例子：假如在1月1 日晚上8时服用2颗TDF/FTC，在10时起就开始发挥保护性。不论性行为的次数或时间长短，第二天(1月2日)的晚上8时，都要再服用一颗。假如8时后没有再发生性行为，第三天(1月3 日)再服用一颗就完成按需要时服用方案。

假如第二天仍然有性行为，可把方案顺延一天，变成2+1+1+1。

图一：一次「按需要服用」或「2+1+1」方案

图二：如持续有性行为超过24小时的「按需要服用」方案。

#患有慢性乙型肝炎人士不适合「按需要服用」方案

预防药物只有在服用后才能收效。大部分临床试验结果均显示，预防成效取决于服药人士是否贯彻用药。在iPrEX研究计划中，仿真研究结果显示如服药人士每周的服药剂量由七剂减至四剂及两剂，防护功效便由99%分别降至96%及76%。

研究显示，顺性别的男男性接触者一次服用2颗TDF/FTC起保护性生效﹝包括「按需要服用」方案﹞，在连续服用7天后可达到最佳保护性。其他非男男性接触者人士建议连续服用7天起保护性生效，在连续服用21天后达到最佳保护性。

现时采用的预防药物舒发泰®﹝Truvada®含有TDF／ FTC﹞，自2004年开始，已被用作治疗爱滋病病毒感染者。美国食物及药物管理局亦于2012年批准使用舒发泰®作预防药物用途。

服药后所出现的不良反应，一般都不明显或属轻微。不过，研究结果显示该类药物可影响肾功能和减低骨质密度。由于临床数据显示，已受爱滋病病毒感染人士，如服用TDF／FTC可导致肝脏和肾脏出现并发症，因此，暂仍不能排除未受感染人士，如长期服用该药，也有机会出现临床上明显毒性。美国疾病控制及预防中心（简称美国疾控中心）建议患有肾功能受损或骨质疏松症并属感染风险较高人士，可改用达可挥®﹝Descovy®)含有TAF/FTC﹞。

然而，TDF和TAF都是用来治疗病毒性乙型肝炎的药物。慢性乙型肝炎患者如服用这些药物，一旦停服可引致肝炎复发，对肝硬化患者伤害更为严重。由于许多有关预防药物的研究都没有招募慢性乙型肝炎患者参与，因此暂时没有数据确定预防药物在乙肝感染者身上的安全性。慢性乙型肝炎患者应先咨询肝科医生意见，将治疗乙型肝炎和预防爱滋病病毒一并处理，及只可采用「每天服用」方案。未有乙型肝炎抗体人士应考虑接受乙型肝炎疫苗注射。

单靠服用TDF／FTC，并不足以治疗爱滋病病毒感染者，且可引致抗药性，限制日后使用抗逆转录病毒药物的选择。因此，在开始服用预防药物前，服药人士必须确保于最近进行的爱滋病病毒测试呈阴性反应和没有出现血清转化(seroconversion)症状，才可服药。服药后应继续监察有否感染爱滋病病毒。

目前，香港未有推行公营预防药物计划，有需要人士可从本地注册私家医生或从海外医生取得药物。在服用预防药物前，应先咨询医生以进行适当评估。目前，该原厂药物的批发价格大约为每月6,000港元。请向医生查询药物及相关检测所需费用。

另外，香港法例容许旅客从香港以外地方携带合理数量的药物作自用用途。如选择到境外购买药物，应选择信誉良好的诊所或到非政府组织接受医生评估及获取药物。

在服用预防药物前必须先咨询医生意见，以进行适当评估。

服药前，医生一般会：

• 进行详细的风险评估，确认是否存在高风险的爱滋病病毒感染，评估内容包括性交等情况；
• 进行详细的医疗评估，包括爱滋病病毒测试﹝在开始服用预防药物前七天内进行第四代爱滋病病毒快速测试并取得阴性结果，以排除爱滋病病毒感染﹞、肾功能测试、性病筛检及其他相关的血液检测，以判断是否适合服用预防药物。
• 其他特别考虑
  • 有导致肾功能受损高危因素的人士﹝例如年老、患有高血压和糖尿病﹞须接受全面肾功能检查及蛋白尿测试；如有肾功能下降，不应服用含TDF的预防药物。
  • 已知患有骨质疏松症或曾发生脆弱性骨折的人士，不应服用含TDF的预防药物。
  • 慢性乙型肝炎感染是预防药物的相对禁忌症，应征求专家意见，以决定如何治疗和监察病情，以及可否把预防药物纳入整体治疗计划内。
• 医生会与你讨论其他预防爱滋病的方法、减低风险的策略及贯彻用药的重要性。

服药期间：

• 获处方不多于三个月的预防药物；
• 须依时服药；
• 贯彻用药非常重要，它能维持有效的防护，因此要设法提醒自己在每天大概相同时间服药，例如餐后、睡前等；
• 刚开始服药的数周可能会出现恶心等副作用，睡前服药可较易适应；
• 预防药物是附加的预防措施，并不能取代使用安全套，也不能预防其他性病。因此，应继续采取一向使用的减低风险策略及持续使用安全套。

服药后：

• 应在服药后首一个月内覆诊，再次进行第四代爱滋病病毒快速测试，其后至少每三个月覆诊一次。
• 在大多数情况下，须至少每三个月﹝或按医生指示﹞覆诊一次，以再进行爱滋病病毒测试、性病筛检及相关测试，并接受贯彻用药及副作用的辅导和风险评估，以及补充药物。
• 如未能正确用药，医生会停止处方预防药物。

不一定。预防药物并非一种终生预防爱滋病策略。若你不再有高风险行为，例如有一个长期伴侣﹝对方的爱滋病病毒测试也呈阴性反应﹞，且两人决定建立专一性伴侣关系，你便可以咨询医生有关停用预防药物的意见。

需要。预防药物并不能对爱滋病病毒感染提供百份百的防护。它是在惯常预防措施以外提供的额外保护，并不能取代其他措施。而且使用安全套有助预防性病，如梅毒、淋病、生殖器疣等。

为加强防护，预防药物应配合其他方法，以减低感染爱滋病病毒的机会：

• 使用安全套；
• 考虑进行较低风险的性行为，例如口交；
• 与伴侣一同进行爱滋病病毒测试及其他性病测试；
• 鼓励受爱滋病病毒感染的伴侣坚持每日服药；
• 若有酗酒或滥药，请即求助；
• 注射药物时，务必使用清洁针筒。

不可以，预防药物并不能预防其他性病，它仅可减低感染爱滋病病毒的机会。因此，应继续采取一向使用的减低风险策略及持续使用安全套。

从客观资料得知，服用预防药物的人士患上性病的比率增加，这显示他们服用预防药物后增加不安全性行为。由十八个群组研究的整合分析结果显示，服用该类药物的男男性接触者患上淋病、衣原体感染和梅毒的比率显著上升﹝高达45倍﹞。有关的分析结果具有三重意义：第一：服用该类药物人士可能会有更多风险行为；第二：未经治疗的性病会增加感染爱滋病病毒的机会，故须迅速接受治疗，以免削减预防药物本身的成效；第三：突显该类药物应是综合预防方案中的附加措施，而非独立防护措施。

若感染了爱滋病病毒，应尽早求诊，并接受适当治疗，以维持健康水平。当你有情绪困扰或身体不适时，应寻求支持和找可信赖的人协助。

一项于2017年对Partners PrEP研究﹝2011﹞的审查发现，使用预防药物依从性欠佳的情况下感染爱滋病病毒的人当中，有17％人于超过100天后才能产生爱滋病病毒抗体，换言之，于使用预防药物相关的感染病例中，显著延长了发现感染爱滋病病毒的时间。

因此，不论是每日服用或按需要服用，所有服用事前预防药物人士都应定期以第四代技术的快速测试或抽血检测以确定爱滋病病毒感染状况。